| 产品名称 | 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Trizol试剂、RNA提取液A、溶液C 、DEPC H₂O、EV RT-PCR反应液、逆转录酶系、Taq酶系、阴性质控品、EV阳性质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测粪便、咽拭子、疱疹液样本中的可引起手足口病的肠道病毒的核酸。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | ﹣20±5℃保存，有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400169 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2021-07-15 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-06-07 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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