| 产品名称 | 医用控温仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、体温传感器和控温配件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过控制应用部分的温度实现对人体进行体外物理升温和/或降温功能，以达到辅助调节人体温度的目的。 |
| 型号规格 | TCS1-1、TCS1-2、TCS2-1、TCS2-3、TCS4-1 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192090387 |
| 注册人名称 | 郑州阳坤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区莲花街352号联东U谷8号楼2单元101 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区莲花街352号联东U谷8号楼3单元101 |
| 备注 | 本文件与“医用控温仪(注册证编号：豫械注准20192090387)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-07-20 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 2022-07-18型号、规格由“TCS2-1、TCS2-2、TCS2-3、TCS2-4、TCS2-5、TCS4-1、TCS1-1”变更为“TCS1-1、TCS1-2、TCS2-1、TCS2-3、TCS4-1”； 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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