| 产品名称 | 化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机械控制装置、光子接收转换装置、信号分析、处理电路、电源模块及辅助软件模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。 |
| 型号规格 | Quantimeter 100、Quantimeter 101、Quantimeter200 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182220843 |
| 注册人名称 | 郑州科蒂亚生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼 |
| 备注 | 本文件与“化学发光免疫分析仪(注册证编号：豫械注准20182220843)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-07-25 |
| 有效期至 | 2023-12-07 |
| 变更情况 | 2019-04-19 型号、规格由“Quantimeter 100、Quantimeter 101”变更为“Quantimeter 100、Quantimeter 101、Quantimeter200”；产品技术要求变更内容见附页。 2020-05-21化学发光免疫分析仪型号为Quantimeter 200的尺寸（mm）（允差±5mm）由“740*40*335”变更为“740*400*335”； 产品技术要求变更内容见附页。 2022-04-15注册人住所由“郑州高新技术产业开发区长椿路11号1幢2层A2号”变更为“河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
