| 产品名称 | 关节内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为硬性光学内窥镜，由观察系统(物镜、中转透镜、目镜)、照明系统(导光缆和导光束插座)和机械系统(镜管和目镜罩)组成。内窥镜与人体接触的金属零部件选用符合YY/T0294.1-2016要求的M号不锈钢要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过创口进入人体内，用于医学临床中对关节部位的检查、诊断及治疗中的观察成像。 |
| 型号规格 | 型号：ZG-NKJ01型；规格：2.7-110-0°、2.7-110-30°、2.7-175-0°、2.7-175-30°、3.0-110-0°、3.0-110-30°、3.0-175-0°、3.0-175-30°、4.0-110-0°、4.0-110-30°、4.0-175-0°、4.0-175-30°、2.7-310-0°、2.7-310-30°、2.7-350-0°、2.7-350-30° |
| 注册证编号 | 赣械注准20222060173 |
| 注册人名称 | 江西择高医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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