| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体型：由液体型TT试剂组成，其主要成分为凝血酶(5IU/ml)、蒸馏水及附加剂。冻干型：由冻干型TT试剂和TT复溶液组成。其中冻干型TT试剂主要成分为凝血酶(5IU/ml)，TT复溶液主要成分为3-N-吗啉-2-羟基丙磺酸(0.5%)及附加剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶时间(TT)。 |
| 型号规格 | 液体型：TT试剂2.0ml×1；TT试剂2.0ml×4；TT试剂2.0ml×8；TT试剂2.0ml×10；TT试剂4.0ml×10；TT试剂8.0ml×10。冻干型：TT试剂2.0ml复溶×1，TT复溶液2.0ml×1；TT试剂2.0ml复溶×3，TT复溶液6.0ml×1；TT试剂2.0ml复溶×8，TT复溶液8.0ml×2；TT试剂4.0ml复溶×6，TT复溶液6.0ml×4；TT试剂8.0ml复溶×5，TT复溶液8.0ml×5。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂2℃～8℃避光保存，有效期1年；液体型TT试剂开瓶后，2℃～8℃稳定7天；冻干型TT试剂开瓶复溶后，2℃～8℃稳定7天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401522 |
| 注册人名称 | 长沙天岱生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-16 变更内容：1、备注由“受托生产企业：湖南塞力斯生物技术有限公司”变更为“受托生产企业：湖南塞力斯生物技术有限公司；统一社会信用代码：91430181MA4RR2RA5E” 变更时间：2023-09-27 变更内容：1、变更生产地址由“ 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 403-1 号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号（委托生产）”。2、备注增加：“受托生产企业名称：湖南塞力斯生物技术有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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