| 产品名称 | 一次性使用动脉压迫止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用动脉压迫止血器(以下简称 “动脉压迫止血器”)根据使用部位不同分为MA、MB两种型号，MA为桡动脉压迫止血器，MB为股动脉压迫止血器。其中MA、MB型号又根据尺寸不同分为1、2两种规格。一次性使用动脉压迫止血器由绑带、调节螺母、压迫板、支撑板、压迫软垫、钩面贴组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经股动脉、桡动脉手术后，动脉穿刺点闭合压迫止血用。 |
| 型号规格 | DM-MA1、DM-MA2、DM-MB1、DM-MB2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222140370 |
| 注册人名称 | 无锡美凡特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区清源路20号立业楼E栋115室 |
| 生产地址 | 受托生产地址:无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222140370”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-08-04 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 2022-08-04注册人住所变更 由“无锡市新吴区清源路18号530大厦A栋510室”变更为“无锡市新吴区清源路20号立业楼E栋115室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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