| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，口罩体有五层：第一层(聚丙烯纺粘无纺布)、第二层(聚丙烯熔喷无纺布)、第三层热风棉、第四层(聚丙烯熔喷无纺布)、第五层(聚丙烯纺粘无纺布)，鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 型号规格 | N95立体折叠型；16.5×10.5(厘米) |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141654 |
| 注册人名称 | 江苏通恒医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 灌南县经济开发区福州路3号 |
| 生产地址 | 灌南县经济开发区福州路3号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212141654”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-08-04 |
| 有效期至 | 2026-12-09 |
| 变更情况 | 2022-08-04型号、规格变更 由“立体折叠型”变更为“N95立体折叠型；16.5×10.5（厘米）”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
