| 产品名称 | 一次性使用敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用敷贴由基材无纺布、医用压敏胶、吸水垫和离型纸组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床输液、注射、采血后覆盖针孔。 |
| 型号规格 | 单位：mm20×23，16×28，27×27，27×30，20×70，40×55，50x70，Φ28，Φ32 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140742 |
| 注册人名称 | 泰州市精卫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市海陵区九龙镇世纪大道26号 |
| 生产地址 | 泰州市海陵区九龙镇世纪大道26号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140742”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-08-04 |
| 有效期至 | 2024-07-03 |
| 变更情况 | 2022-08-04结构及组成变更 由“一次性使用敷贴由基材无纺布、医用压敏胶、吸水垫和离型纸组成。根据尺寸不同，可分为四个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用敷贴由基材无纺布、医用压敏胶、吸水垫和离型纸组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”型号、规格变更 由“单位：mm20×23,16×28，Φ28，Φ32”变更为“单位：mm 20×23，16×28，27×27，27×30，20×70，40×55，50x70，Φ28，Φ32” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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