产品名称 | 血糖分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机(机壳、电路板、按键、液晶显示屏)、电池、采血笔(外购附件)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度;可以由医疗机构或个人进行血糖监测;只用血糖水平的监测及血糖异常的初筛,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。静脉血检测需由医务人员操作。 |
型号规格 | 优元、优元优 |
注册证编号 | 桂械注准20182220014 |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
备注 | 原注册证编号:桂械注准20182400014 |
批准日期 | 2022-07-28 |
有效期至 | 2028-01-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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