| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品1：SAA重组蛋白、酪蛋白、海藻糖和防腐剂 质控品2：SAA重组蛋白、酪蛋白、海藻糖和防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)配套使用，用于血清淀粉样蛋白A(SAA)的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 2支/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.质控品储存于2-8℃，按照指导储存和操作时，在12个月的有效期内保持稳定。 2.质控品在2-8℃冷链条件下运输，有效期12个月。 3.开封后存储条件及稳定性：开封复溶后仅可在2-8℃放置1天；复溶混匀后的冻干质控品立即分装并于-20℃保存1个月，分装后每支仅限一次使用。 4.生产日期及有效期见包装标签。 |
| 注册证编号 | 津械注准20222400068 |
| 注册人名称 | 天津鸿宇泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 批准日期 | 2022-06-29 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 产品储存条件和/或有效期变更 20220629 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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