| 产品名称 | 无针密闭输液接头保护器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型产品由封盖片、海绵块和带内螺纹的外壳构成，海绵块内含有消毒液；B型产品由封盖片、海绵块和带内螺纹的外壳构成；C型产品由封盖片和带内螺纹的外壳构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对符合YY 0581.2 《输液连接件 第2部分：无针连接件》的无针输液接头的接口端外表面提供保护。 |
| 型号规格 | JTBHQ-A-L、JTBHQ-A-M、JTBHQ-A-S、JTBHQ-B-L、JTBHQ-B-M、JTBHQ-B-S、JTBHQ-C-L、JTBHQ-C-M、JTBHQ-C-S |
| 注册证编号 | 津械注准20212140251 |
| 注册人名称 | 天津安怀信科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区金坪路10号华侨创业大厦四层（科技园） |
| 生产地址 | 天津市宁河现代产业区敏捷路 3号 厂房一西侧一、二层, 天津市宁河现代产业区敏捷路 3号 厂房一西侧一、二层 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20212140251"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：14 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 变更情况 | 型号、规格变更对比表（见附页）产品技术要求变更对比表（见附页）本次变更为第3次变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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