| 产品名称 | 一次性使用皮肤创口闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤创口闭合器根据产品的出厂型式分为4、6、8、10、12、14、16、24，共计8种规格。产品主要由离型纸、医用胶带、拉扣等组成。拉扣由尼龙材料制成。每组拉扣的脱扣力≥8N；拉扣拉伸断裂强度应≥20N。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对手术切口表层皮肤的吻合。 |
| 型号规格 | SCSB-4、SCSB-6、SCSB-8、SCSB-10、SCSB-12、SCSB-14、SCSB-16、SCSB-24 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020157 |
| 注册人名称 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6865。 |
| 批准日期 | 2019-02-26 |
| 有效期至 | 2024-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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