| 产品名称 | 医用内窥镜荧光摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Smart Eye 101、Smart Eye 101B、Smart Eye 101G系统由摄像系统主机和附件组成，附件包括摄像头、电源线、VBS线、DVI线和接地线；Smart Eye 101 C、Smart Eye 101 D、Smart Eye 101E、Smart Eye 101F、Smart Eye 101S 、Smart Eye 201系统由4K摄像系统主机和附件组成，附件包括4K摄像头、电源线、HDMI数据线、接地线和物镜组成，物镜可选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。 |
| 型号规格 | Smart Eye 101、Smart Eye 101B、Smart Eye 101C、Smart Eye 101D、Smart Eye 101E、Smart Eye 101F、Smart Eye 101G、Smart Eye 101S、Smart Eye 201 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172222339 |
| 注册人名称 | 苏州国科美润达医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市朱家湾街8号（2栋B座1001室、1002室、1003室、1004室） |
| 生产地址 | 苏州市朱家湾街8号（2栋B座1001室、1002室、1003室、1004室） |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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