产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):α-葡糖苷酶>4500U/L氯化钠50mmol/L3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液(pH值7.05±0.10(19~21℃))50mmol/L试剂2(R2):亚乙基-4-硝基苯基-α-D-七麦芽糖甙5.5mmol/L3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液(pH值7.05±0.10(19~21℃))100mmol/L |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中α-淀粉酶(AMY)活性的体外定量检测。 |
型号规格 | 试剂1(R1):2×50ml;试剂2(R2):1×25ml;试剂1(R1):2×250测试、试剂2(R2):1×500测试(试剂1(R1):2×46mL;试剂2(R2):1×27mL)。 |
产品储存条件及有效期 | 1.在2~8℃避光、密封的储存条件下,试剂盒自生产之日起有效期为12个月。2.试剂启用后,在2~10℃避光的条件下可稳定14天。 |
注册证编号 | 苏械注准20142400058 |
注册人名称 | 复星诊断科技(泰州)有限公司 |
注册人住所 | 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房 |
生产地址 | 泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房 |
批准日期 | 2022-07-21 |
有效期至 | 2024-07-22 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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