| 产品名称 | 球囊压力充盈器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由推杆手柄、推杆、针筒盖、针筒、压力表、活塞、鲁尔接头、延长管和三通阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中，用于通过注入造影剂的方式将扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张。 |
| 型号规格 | S06-30，S06-30A |
| 注册证编号 | 沪械注准20172140441 |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区都会路1500号22号楼1层 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2027-07-13 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市闵行区都会路1500号22号楼1层。;本文件与“沪械注准20172140441”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-19,生产地址变更为：1.上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层（自行生产）；2.上海市闵行区都会路1500号22号楼(除第3层外)（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172140441”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-25,生产地址变更为：1.上海市闵行区都会路1500号22号楼(除第3层外)（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172140441”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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