| 产品名称 | 电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 漂移校正液A：氯化钾 4mmol/L、氯化钠 92mmol/L、醋酸钠 40mmol/L、氯化钙 2mmol/L、氯化锂 0.8mmo/L、硼酸盐缓冲液 100mmol/L、聚氧乙烯聚氧丙烯醚(F68)0.05g/L、proclin300 0.5g/L；斜率校正液B：氯化钾 8mmol/L、氯化钠 55mmol/L、醋酸钠 45mmol/L、氯化钙 4mmol/L、氯化锂 2.4mmo/L、硼酸盐缓冲液 100 mmol/L、聚氧乙烯聚氧丙烯醚(F68)0.05g/L、proclin300 0.5g/L；测定校正液C(两点校正)(低值)：氯化钾 2mmol/L、氯化钠 70mmol/L、醋酸钠 38mmol/L、氯化钙 2mmol/L、氯化锂 0.5mmol/L、硼酸盐缓冲液 50mmol/L、proclin300 0.5g/L；测定校正液C(两点校正)(中值)：氯化钾 4mmol/L、氯化钠 96mmol/L、醋酸钠 45mmol/L、氯化钙 3.8mmol/L、氯化锂 1.0mmol/L、硼酸盐缓冲液 50mmol/L、proclin300 0.5g/L；测定校正液C(两点校正)(高值)：氯化钾 6mmol/L、氯化钠 120mmol/L、醋酸钠 60mmol/L、氯化钙 6mmol/L、氯化锂 2.0mmol/L、硼酸盐缓冲液 50 mmol/L、proclin300 0.5g/L；测定校正液C(单点校正)(中值)：氯化钾 4mmol/L、氯化钠 96mmol/L、醋酸钠 45mmol/L、氯化钙 3.8mmol/L、氯化锂 1.0mmol/L、硼酸盐缓冲液 50mmol/L、proclin300 0.5g/L；电极内充液(普通用)：氯化钾 3.8mmol/L、氯化钠 80mmol/L、醋酸钠 45 mmol/L、氯化钙 2.6mmol/L、氯化锂 0.8mmol/L、硼酸盐缓冲液 50mmol/L、proclin300 0.5g/L；电极内充液(参比用)：氯化钾 2.5mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测量人血清中电解质离子钾(K+)、离子钠(Na+)、离子氯(Cl-)、离子钙(Ca2+)的含量和pH值。临床主要用于辅助诊断手术、烧伤、腹泻、休克、急性心梗、呕吐、肾上腺皮质功能不全、肾功能衰竭、中枢性尿崩症、服用利尿剂、代谢性酸中毒、肿瘤、维生素D过多症、新生儿低钙血症、糖尿病、家族性周期性麻痹、原发性醛固酮增多症、库欣综合症等能引起人体电解质和酸碱失衡的病症。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂应贮存于2℃～40℃，干燥通风环境，避免强光直射。 2.试剂有效期为2年，开瓶后有效期为1个月。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20172400081 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2022-04-11 |
| 有效期至 | 2027-04-10 |
| 变更情况 | 2024年10月23日 1、包装规格由“漂移校正液A:350 mL/瓶×1;斜率校正液B:350 mL/瓶×1;电极内充液（普通用）:5 mL/瓶×1;电极内充液（参比用）:10 mL/瓶×1;测定校正液C（两点校正）:低值：1 mL/支×10、中值：1 mL/支×10、高值：1 mL/支×10；测定校正液C（单点校正）：中值：1 mL/支×30。”变更为“漂移校正液A:350 mL/瓶×1、400 mL/瓶×1、450 mL/瓶×1、500 mL/瓶×1;斜率校正液B:100 mL/瓶×1、150 mL/瓶×1、200 mL/瓶×1、250 mL/瓶×1、300 mL/瓶×1、350 mL/瓶×1;电极内充液（普通用）:5 mL/瓶×1;电极内充液（参比用）:10 mL/瓶×1;测定校正液C（两点校正）:低值：1 mL/支×10、中值：1 mL/支×10、高值：1 mL/支×10；测定校正液C（单点校正）：中值：1 mL/支×30”；2、其它变更内容详见附件：产品技术要求、产品说明书变更对比表。 |
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