产品名称 | 一次性冲洗吸引器[冲洗引流管] |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品整机系列由操作杆、导管(吸引管接头、吸引管、冲洗管)、三通接头、阀座(按键、主体、螺母/后盖)、管夹、针头及保护帽组成。杆带手柄系列由操作杆、阀座(按键、主体、后盖)及保护帽组成。杆系列由操作杆及保护帽组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽取废液。 |
型号规格 | 型号、规格见附件 |
注册证编号 | 浙械注准20172220945 |
注册人名称 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
其他内容 | 本文件与“浙械注准20172220945”医疗器械注册证共同使用。 |
备注 | 本文件与“浙械注准20172220945”医疗器械注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-06-27 |
有效期至 | 2022-08-23 |
变更情况 | 注册人住所由杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号;生产地址由杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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