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产品名称 硅酮凝胶敷料
结构及组成/主要组成成分 硅酮凝胶敷料采用硅酮(聚二甲基硅氧烷)制成,装在药用软膏管内,按装量不同分为五种规格。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途 用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
型号规格 5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支
注册证编号 苏械注准20222140608
注册人名称 江苏优创生物医学科技有限公司
注册人住所 启东市科技创业园青年东路8号
生产地址 启东市科技创业园青年东路8号
备注 本文件与“苏械注准20222140608”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2022-07-07
有效期至 2027-01-24
变更情况 2022-07-07产品名称变更 由“硅酮凝胶”变更为“硅酮凝胶敷料”结构及组成变更 由“硅酮凝胶采用硅酮(聚二甲基硅氧烷)制成,装在药用软膏管内,按装量不同分为五种规格。该产品以非无菌状态提供。”变更为“硅酮凝胶敷料采用硅酮(聚二甲基硅氧烷)制成,装在药用软膏管内,按装量不同分为五种规格。该产品以非无菌状态提供。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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