产品名称 | 硅酮凝胶敷料 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 硅酮凝胶敷料采用硅酮(聚二甲基硅氧烷)制成,装在药用软膏管内,按装量不同分为五种规格。该产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。 |
型号规格 | 5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支 |
注册证编号 | 苏械注准20222140608 |
注册人名称 | 江苏优创生物医学科技有限公司 |
注册人住所 | 启东市科技创业园青年东路8号 |
生产地址 | 启东市科技创业园青年东路8号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20222140608”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2022-07-07 |
有效期至 | 2027-01-24 |
变更情况 | 2022-07-07产品名称变更 由“硅酮凝胶”变更为“硅酮凝胶敷料”结构及组成变更 由“硅酮凝胶采用硅酮(聚二甲基硅氧烷)制成,装在药用软膏管内,按装量不同分为五种规格。该产品以非无菌状态提供。”变更为“硅酮凝胶敷料采用硅酮(聚二甲基硅氧烷)制成,装在药用软膏管内,按装量不同分为五种规格。该产品以非无菌状态提供。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息