| 产品名称 | 无菌骨牵引针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌骨牵引针由头部、针体和尾部组成，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。 |
| 型号规格 | 无菌骨牵引针按头部、尾部形状不同,材质不同分为QY-ZRYBY-S、QY-ZRYYY-S、QY-ZRYYW-S、QY-ZRYSY-S、QY-ZRYSW-S、QY-ZRYFY-S、QY-ZRYFW-S、QY-ZRWBY-S、QY-ZRWYY-S、QY-ZRWYW-S、QY-ZRWSY-S、QY-ZRWSW-S、QY-ZRWFY-S、QY-ZRWFW-S、QY-LWPYBY-S、QY-LWPYYY-S、QY-LWPYYW-S、QY-LWPYSY-S、QY-LWPYSW-S、QY-LWPYFY-S、QY-LWPYFW-S、QY-LWPWBY-S、QY-LWPWYY-S、QY-LWPWYW-S、QY-LWPWSY-S、QY-LWPWSW-S、QY-LWPWFY-S、QY-LWPWFW-S、QY-LWZYBY-S、QY-LWZYYY-S、QY-LWZYYW-S、QY-LWZYSY-S、QY-LWZYSW-S、QY-LWZYFY-S、QY-LWZYFW-S、QY-LWZWBY-S、QY-LWZWYY-S、QY-LWZWYW-S、QY-LWZWSY-S、QY-LWZWSW-S、QY-LWZWFY-S、QY-LWZWFW-S、QY-BRYBY-S、QY-BRYYY-S、QY-BRYYW-S、QY-BRYSY-S、QY-BRYSW-S、QY-BRYFY-S、QY-BRYFW-S、QY-BRWBY-S、QY-BRWYY-S、QY-BRWYW-S、QY-BRWSY-S、QY-BRWSW-S、QY-BRWFY-S、QY-BRWFW-S、QY-ZRYBY-T、QY-ZRYYY-T、QY-ZRYYW-T、QY-ZRYSY-T、QY-ZRYSW-T、QY-ZRYFY-T、QY-ZRYFW-T、QY-ZRWBY-T、QY-ZRWYY-T、QY-ZRWYW-T、QY-ZRWSY-T、QY-ZRWSW-T、QY-ZRWFY-T、QY-ZRWFW-T、QY-LWPYBY-T、QY-LWPYYY-T、QY-LWPYYW-T、QY-LWPYSY-T、QY-LWPYSW-T、QY-LWPYFY-T、QY-LWPYFW-T、QY-LWPWBY-T、QY-LWPWYY-T、QY-LWPWYW-T、QY-LWPWSY-T、QY-LWPWSW-T、QY-LWPWFY-T、QY-LWPWFW-T、QY-LWZYBY-T、QY-LWZYYY-T、QY-LWZYYW-T、QY-LWZYSY-T、QY-LWZYSW-T、QY-LWZYFY-T、QY-LWZYFW-T、QY-LWZWBY-T、QY-LWZWYY-T、QY-LWZWYW-T、QY-LWZWSY-T、QY-LWZWSW-T、QY-LWZWFY-T、QY-LWZWFW-T、QY-BRYBY-T、QY-BRYYY-T、QY-BRYYW-T、QY-BRYSY-T、QY-BRYSW-T、QY-BRYFY-T、QY-BRYFW-T、QY-BRWBY-T、QY-BRWYY-T、QY-BRWYW-T、QY-BRWSY-T、QY-BRWSW-T、QY-BRWFY-T、QY-BRWFW-T共112种型号。根据直径不同有Φ0.8、Φ1.0、Φ1.2、Φ1.5、Φ1.8、Φ2.0、Φ2.3、Φ2.5、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0、Φ4.5、Φ5.0、Φ5.5、Φ6.0mm，长度40～400mm，每10mm为一规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212041730 |
| 注册人名称 | 江苏尚美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼，泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢5楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212041730”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 变更情况 | 2022-07-15型号、规格变更 由“无菌骨牵引针按头部、尾部形状不同分为QY-ZRYBY、QY-ZRYYY、QY-ZRYYW、QY-ZRYSY、QY-ZRYSW、QY-ZRYFY、QY-ZRYFW、QY-ZRWBY、QY-ZRWYY、QY-ZRWYW、QY-ZRWSY、QY-ZRWSW、QY-ZRWFY、QY-ZRWFW、QY-LWPYBY、QY-LWPYYY、QY-LWPYYW、QY-LWPYSY、QY-LWPYSW、QY-LWPYFY、QY-LWPYFW、QY-LWPWBY、QY-LWPWYY、QY-LWPWYW、QY-LWPWSY、QY-LWPWSW、QY-LWPWFY、QY-LWPWFW、QY-LWZYBY、QY-LWZYYY、QY-LWZYYW、QY-LWZYSY、QY-LWZYSW、QY-LWZYFY、QY-LWZYFW、QY-LWZWBY、QY-LWZWYY、QY-LWZWYW、QY-LWZWSY、QY-LWZWSW、QY-LWZWFY、QY-LWZWFW、QY-BRYBY、QY-BRYYY、QY-BRYYW、QY-BRYSY、QY-BRYSW、QY-BRYFY、QY-BRYFW、QY-BRWBY、QY-BRWYY、QY-BRWYW、QY-BRWSY、QY-BRWSW、QY-BRWFY、QY-BRWFW共56种型号。根据直径不同有Φ0.8、Φ1.0、Φ1.2、Φ1.5、Φ1.8、Φ2.0、Φ2.3、Φ2.5、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0、Φ4.5、Φ5.0、Φ5.5、Φ6.0mm，长度40～400mm，每10mm为一规格。”变更为“无菌骨牵引针按头部、尾部形状不同,材质不同分为QY-ZRYBY-S、QY-ZRYYY-S、QY-ZRYYW-S、QY-ZRYSY-S、QY-ZRYSW-S、QY-ZRYFY-S、QY-ZRYFW-S、QY-ZRWBY-S、QY-ZRWYY-S、QY-ZRWYW-S、QY-ZRWSY-S、QY-ZRWSW-S、QY-ZRWFY-S、QY-ZRWFW-S、QY-LWPYBY-S、QY-LWPYYY-S、QY-LWPYYW-S、QY-LWPYSY-S、QY-LWPYSW-S、QY-LWPYFY-S、QY-LWPYFW-S、QY-LWPWBY-S、QY-LWPWYY-S、QY-LWPWYW-S、QY-LWPWSY-S、QY-LWPWSW-S、QY-LWPWFY-S、QY-LWPWFW-S、QY-LWZYBY-S、QY-LWZYYY-S、QY-LWZYYW-S、QY-LWZYSY-S、QY-LWZYSW-S、QY-LWZYFY-S、QY-LWZYFW-S、QY-LWZWBY-S、QY-LWZWYY-S、QY-LWZWYW-S、QY-LWZWSY-S、QY-LWZWSW-S、QY-LWZWFY-S、QY-LWZWFW-S、QY-BRYBY-S、QY-BRYYY-S、QY-BRYYW-S、QY-BRYSY-S、QY-BRYSW-S、QY-BRYFY-S、QY-BRYFW-S、QY-BRWBY-S、QY-BRWYY-S、QY-BRWYW-S、QY-BRWSY-S、QY-BRWSW-S、QY-BRWFY-S、QY-BRWFW-S、QY-ZRYBY-T、QY-ZRYYY-T、QY-ZRYYW-T、QY-ZRYSY-T、QY-ZRYSW-T、QY-ZRYFY-T、QY-ZRYFW-T、QY-ZRWBY-T、QY-ZRWYY-T、QY-ZRWYW-T、QY-ZRWSY-T、QY-ZRWSW-T、QY-ZRWFY-T、QY-ZRWFW-T、QY-LWPYBY-T、QY-LWPYYY-T、QY-LWPYYW-T、QY-LWPYSY-T、QY-LWPYSW-T、QY-LWPYFY-T、QY-LWPYFW-T、QY-LWPWBY-T、QY-LWPWYY-T、QY-LWPWYW-T、QY-LWPWSY-T、QY-LWPWSW-T、QY-LWPWFY-T、QY-LWPWFW-T、QY-LWZYBY-T、QY-LWZYYY-T、QY-LWZYYW-T、QY-LWZYSY-T、QY-LWZYSW-T、QY-LWZYFY-T、QY-LWZYFW-T、QY-LWZWBY-T、QY-LWZWYY-T、QY-LWZWYW-T、QY-LWZWSY-T、QY-LWZWSW-T、QY-LWZWFY-T、QY-LWZWFW-T、QY-BRYBY-T、QY-BRYYY-T、QY-BRYYW-T、QY-BRYSY-T、QY-BRYSW-T、QY-BRYFY-T、QY-BRYFW-T、QY-BRWBY-T、QY-BRWYY-T、QY-BRWYW-T、QY-BRWSY-T、QY-BRWSW-T、QY-BRWFY-T、QY-BRWFW-T共112种型号。根据直径不同有Φ0.8、Φ1.0、Φ1.2、Φ1.5、Φ1.8、Φ2.0、Φ2.3、Φ2.5、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0、Φ4.5、Φ5.0、Φ5.5、Φ6.0mm，长度40～400mm，每10mm为一规格。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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