| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣由衣领、衣袖和衣身组成。材料由符合FZ/T 64005-2011标准规定的SMS无纺布制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180) |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141336 |
| 注册人名称 | 泰州市乔特迪健康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰兴市黄桥镇工业园区通站路南侧、盐靖路西侧 |
| 生产地址 | 泰兴市黄桥镇工业园区通站路南侧、盐靖路西侧2号厂房 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2026-09-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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