| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型三连体结构，由连帽上衣、裤子组成；Ⅱ型四连体结构，由连帽上衣、裤子连鞋套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型和非灭菌型；Ⅰ型三连体结构和Ⅱ型四连体结构；规格：160、165、170、175、180、185、190、195。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202141408 |
| 注册人名称 | 绍兴守仁医疗健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区越王路356号车间二与辅助车间 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越王路356号 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2026-07-15 |
| 变更情况 | 规格型号由“型号：无菌型Ⅰ型、无菌型Ⅱ型、非灭菌型Ⅰ型、非灭菌型Ⅱ型；规格：160、165、170、175、180、185”变更为“型号：无菌型Ⅰ型、无菌型Ⅱ型、非灭菌型Ⅰ型、非灭菌型Ⅱ型；规格：160、165、170、175、180、185、190、195”；产品技术要求由原核准产品技术要求：【产品技术要求（批准日期：2022-04-02）】变更为变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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