| 产品名称 | 一次性活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄部分和针体部分组成，手柄部分由手柄、上膛按键、前激发键、锁死键、后激发键、弹簧组成；针体由护套管、针芯、针管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和各种软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。 |
| 型号规格 | BN-OCR-1/1410、BN-OCR-1/1415、BN-OCR-1/1420、BN-OCR-1/1425、BN-OCR-1/1610、BN-OCR-1/1615、BN-OCR-1/1620、BN-OCR-1/1625、BN-OCR-1/1810、BN-OCR-1/1815、BN-OCR-1/1820、BN-OCR-1/1825、BN-OCR-1/2010、BN-OCR-1/2015、BN-OCR-1/2020、BN-OCR-1/2025。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192140667 |
| 注册人名称 | 杭州丽康医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路8号第9幢第四层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路8号第9幢第四层变更为浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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