| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试管、添加剂、试管塞和(或)塑料帽、标签组成。塑料帽采用聚乙烯塑料材料制作；试管塞采用丁基橡胶制作；试管采用PET塑料制作，其中非无菌采血管所用的试管可采用玻璃制作。3.2%柠檬酸钠管有单壁和双壁两种型式，双壁型式内管采用聚丙烯材料制成，外管采用PET塑料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与采血针配套，供临床作静脉采血并盛放血液标本用。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192220041 |
| 注册人名称 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台州市黄岩北院大道10号 |
| 生产地址 | 台州市黄岩北院大道39号 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2024-02-11 |
| 变更情况 | 型号、规格由“非无菌普通型、非无菌高原型、无菌普通型、无菌高原型（具体规格见附件）”变更为“见附页”。 核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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