| 产品名称 | 微创筋膜缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微创筋膜缝合器产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由手环、器身、传动器、近端翼、窗口组成，器身由座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。手环、器身、传动器、近端翼、手柄由ABS树脂制成；窗口(硅胶片)由硅橡胶制成；缝线穿引器的针由06Cr19Ni10(304)不锈钢制成，针的直径为1.1 mm～1.2mm，长度为120mm±2mm。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | ANSD-Ⅰ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020073 |
| 注册人名称 | 江苏安诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼（珠江路888号） |
| 生产地址 | 江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼（珠江路888号） |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2024-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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