| 产品名称 | 高频手术电极刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由电极头、刀身和绝缘套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频主机配套使用，在外科手术中作切割或凝血手术时用。 |
| 型号规格 | A1-WH-5×5、A1-WH-10×5、A1-WH-10×8、A1-WH-10×10、A1-WH-10×12、A1-WH-15×5、A1-WH-15×8、A1-WH-15×10、A1-WH-15×12、A1-WH-15×15、A1-WH-20×8、A1-WH-20×10、A1-WH-20×12、A1-WH-20×15、A1-WH-20×20、A1-WH-25×10、A1-WH-25×15、A1-WH-25×20、A1-WH-10×8Φ1.63、A1-WH-15×10Φ1.63、A1-WS-15×10、A1-WS-15×12、A1-WS-18×12、A1-WS-18×13、A1-WS-20×10、A1-WS-20×12、A1-WS-20×13、A1-WS-25×12、A1-WS-28×8、A1-WS-28×12、A1-WS-15×10Φ1.63、A1-WS-18×12Φ1.63、A1-WF-5×5、A1-WF-10×5、A1-WF-10×8、A1-WF-10×10、A1-WF-15×10、A1-WF-20×10、A1-WF-10×8Φ1.63、A1-WB-15×10、A1-WB-15×12、A1-WB-18×12、A1-WB-18×13、A1-WB-20×10、A1-WB-20×12、A1-WB-15×10Φ1.63、A1-PQ-70×3、A1-PQ-70×5、A1-PQ-140×3、A1-PQ-140×5、A1-PQ-120×3Φ1.63、A1-PQ-120×5Φ1.63、A1-PD-70、A1-PD-150、A1-PD-125Φ1.63、A1-PZ-70、A1-PZ-150、A1-PZ-125Φ1.63 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182250120 |
| 注册人名称 | 深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD做A501 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD座A501 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182250120”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：01有源手术器械-03高频射频手术设备及附件。 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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