| 产品名称 | 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸扩增反应液、酶混合液、肠道病毒通用型反应液、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中的肠道病毒通用型核酸RNA。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 货号：ZC-SZ-001-2 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光-20±5℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400772 |
| 注册人名称 | 上海伯杰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 变更情况 | 2022-07-19 “注册人名称：上海伯杰医疗科技有限公司；生产地址：上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室”变更为“注册人名称：上海伯杰医疗科技股份有限公司；生产地址：上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室”。 2023-08-16 生产地址由上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室;变更为：上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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