| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源适配器、激光器、控制装置、嵌入软件(版本号：V1.0)、附件【头戴支架(选配)、鼻部光纤支架头】组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表或近体表局部炎症、感染伤口照射治疗及传统针灸适应症的穴位照射治疗。 |
| 型号规格 | J10 |
| 注册证编号 | 津械注准20222090200 |
| 注册人名称 | 天津市雷意激光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室 |
| 生产地址 | 天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室，528、530室 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20222090200"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：09 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2027-05-16 |
| 变更情况 | 原内容：“结构及组成：产品由电源适配器、激光器、控制装置、嵌入软件（版本号：V1.0）、附件（头戴支架、鼻部光纤支架头）组成。”变更为：“结构及组成：产品由电源适配器、激光器、控制装置、嵌入软件（版本号：V1.0）、附件【头戴支架（选配）、鼻部光纤支架头】组成。”本次变更为第1次变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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