| 产品名称 | 脂联素质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 脂联素质控品与本公司生产的脂联素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用，用于脂联素测定项目临床检验时的实验室质量控制。 |
| 型号规格 | 0.5mL/瓶×2瓶；2mL/瓶×2瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月。 2、质控品开瓶(首次使用)后存放于2℃～8℃：可稳定15天。 3、在2℃～8℃环境条件下进行运输，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 津械注准20222400213 |
| 注册人名称 | 天津华科泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2022-05-27 |
| 有效期至 | 2027-05-26 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-57621750-829; 18222107570;022-26941206 |
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