| 产品名称 | 一次性使用可视气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由插管(管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、LED摄像头、专用智能连接头)和插管导丝组成。普通吸引型由插管(管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、吸痰管、吸痰接头、吸痰接头帽、LED摄像头、专用智能连接头)和插管导丝组成。普通吸引冲洗型由插管(管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、吸痰管、吸痰接头、吸痰接头帽、清洗管、清洗接头、清洗接头帽、LED摄像头、专用智能连接头)和插管导丝组成。加强型由插管(管体、套囊、不锈钢丝弹簧、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、LED摄像头、专用智能连接头)和插管导丝组成。加强吸引型由插管(管体、套囊、不锈钢丝弹簧、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、吸痰管、吸痰接头、吸痰接头帽、LED摄像头、专用智能连接头)和插管导丝组成。加强吸引冲洗型由插管(管体、套囊、不锈钢丝弹簧、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、吸痰管、吸痰接头、吸痰接头帽、清洗管、清洗接头、清洗接头帽、LED摄像头、专用智能连接头)和插管导丝组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用，需与我司自生产的无线可视气管插管观察引导用内窥镜配合使用。 |
| 型号规格 | 普通型:SX-601VTT、SX-651VTT、SX-701VTT、SX-751VTT、SX-801VTT、SX-851VTT;普通吸引型:SX-602VTT、SX-652VTT、SX-702VTT、SX-752VTT、SX-802VTT、SX-852VTT;普通吸引冲洗型:SX-603VTT、SX-653VTT、SX-703VTT、SX-753VTT、SX-803VTT、SX-853VTT;加强型:SX-604VTT、SX-654VTT、SX-704VTT、SX-754VTT、SX-804VTT、SX-854VTT;加强吸型:SX-605VTT、SX-655VTT、SX-705VTT、SX-755VTT、SX-805VTT、SX-855VTT;加强吸引冲洗型:SX-60VTT、SX-65VTT、SX-70VTT、SX-75VTT、SX-80VTT、SX-85VTT。普通型:SX-601VTT、SX-651VTT、SX-701VTT、SX-751VTT、SX-801VTT、SX-851VTT;普通吸引型:SX-602VTT、SX-652VTT、SX-702VTT、SX-752VTT、SX-802VTT、SX-852VTT;普通吸引冲洗型:SX-603VTT、SX-653VTT、SX-703VTT、SX-753VTT、SX-803VTT、SX-853VTT;加强型:SX-604VTT、SX-654VTT、SX-704VTT、SX-754VTT、SX-804VTT、SX-854VTT;加强吸型:SX-605VTT、SX-655VTT、SX-705VTT、SX-755VTT、SX-805VTT、SX-855VTT;加强吸引冲洗型:SX-60VTT、SX-65VTT、SX-70VTT、SX-75VTT、SX-80VTT、SX-85VTT。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222080141 |
| 注册人名称 | 江西赛新医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东大道1111号南昌LED产业创新示范园11、12栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东大道1111号南昌LED产业创新示范园11、12栋 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2027-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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