| 产品名称 | 幽门螺杆菌选择分离培养基（微生物检验法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由琼脂培养基和一次性塑料培养皿组成。 主要成分(每1104mL含):营养缓冲液550mL、技术琼脂粉15g、牛心浸出液250mL、牛脑浸出液200mL、脱纤维羊血100mL、抗生素4mL (10mg/ mL盐酸万古霉素、5mg/mL甲氧卞氨嘧啶、5mg/ mL可溶性两性霉素B、7.5mg/mL 多粘菌素B硫酸盐各1mL。) |
| 适用范围/预期用途 | 本培养基可供临床实验室对幽门螺杆菌进行分离培养。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、2-8℃储存，未开封有效期9个月； 2、培养基真空袋启封后，2-8℃环境下，有效期2个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400858 |
| 注册人名称 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、612、615、618 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、615、618 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222400858”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2027-07-05 |
| 变更情况 | 2022-12-01: 1、产品存储条件及有效期由“1、2-8℃储存，未开封有效期9个月；2、培养基真空袋启封后，2-8℃环境下，有效期2个月。”变更为:“1.2-8℃储存，未开封有效期9个月。2. 培养基真空袋启封后，2-8℃环境下，有效期2个月。3. 2℃-30℃环境下可运输10天。”; 2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。 2023-09-15: 1、注册人住所由“深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、605、607、608、611、612、615、618”变更为“深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、612、615、618”。 2、生产地址由“深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、607、608、611、615、618”变更为“深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、615、618”。 |
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