| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶比色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、4-氨基安替比林(4-AAP)、嘌呤核苷酸化酶(PNP)、牛血清白蛋白(BSA)、辣根过氧化物酶(POD)、黄嘌呤氧化酶(XOD)、Proclin 300；R2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、腺苷、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、Proclin 300 ;校准品: Tris缓冲液、 腺苷脱氨酶、TWEEN 20、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的腺苷脱氨酶(ADA)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×10ml 2) R1:1×40ml、R2:1×20ml 3) R1:2×40ml、R2:1×40ml 4) R1:2×20ml、R2:1×20ml 5) R1:6×60ml、R2:3×60ml 6) R1:2×60ml、R2:1×60ml 7) R1:2×80ml、R2:1×80ml 8) R1:1×90ml、R2:3×15ml 9) R1:2×450ml、R2:1×450ml 10) R1:1×300ml、R2:1×150ml 11) 西门子测试数:1660测试/盒 12) R1:1×20ml、R2:1×10ml、校准品:1×1ml 13) R1:1×40ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml 14) R1:2×40ml、R2:1×40ml、校准品:1×1ml 15) R1:2×20ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml 16) R1:6×60ml、R2:3×60ml、校准品:1×1ml 17) R1:2×60ml、R2:1×60ml、校准品:1×1ml 18) R1:2×80ml、R2:1×80ml、校准品:1×1ml 19) R1:1×90ml、R2:3×15ml、校准品:1×1ml 20) R1:2×450ml、R2:1×450ml、校准品:1×1ml 21) R1:1×300ml、R2:1×150ml、校准品:1×1ml 22) 西门子测试数:1660测试/盒、校准品:1×1ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400288 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 变更情况 | 注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400288”注册证共同使用。;2017-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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