| 产品名称 | 远红外（TDP）理疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品Ⅰ型由基材(基础敷布上涂布压敏胶制成)、远红外陶瓷粉、保护隔离膜组成；Ⅱ型由基材(基础敷布上涂布压敏胶制成)、远红外陶瓷粉膏体、保护隔离膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颈腰椎退行性骨关节病、类风湿性关节炎、膝关节骨性关节炎引起疼痛的缓解。 |
| 型号规格 | I型、II型。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172090114 |
| 注册人名称 | 陕西仁康药业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.腰椎结核、腰椎肿瘤、腰椎化脓性炎症、腰椎管狭窄症及各种肿瘤疾病患者禁用；2.孕妇禁用。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于09-02-01，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20172640114。 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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