| 产品名称 | 医用脱脂棉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用100%纯棉精制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作内、外科手术或局部伤口的清洁，一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号分为：棉卷、棉球、棉垫、棉片、折叠棉、牙科棉卷、牙科棉垫。规格：普通级、灭菌级(环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌)棉卷：(10～1000)g。普通级、灭菌级(环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌)棉球：(0.2～3)g/个、灭菌级(辐射灭菌)棉球：(0.2～1)g/个；普通级、灭菌级(环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌)棉垫：(5～60)cm×(5～500)cm、普通级、灭菌级(环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌)棉片：(1～20)cm×(1～30)cm、(10～30)g/片、普通级、灭菌级(环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌)折叠棉：(25～200)g/袋、普通级、灭菌级(环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌)牙科棉卷：(φ0.8～φ3)cm×(1～34)cm、普通级、灭菌级(环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌)牙科棉垫：(5～20)cm×(5～20)cm-2P (4P、6P、8P)。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142140972 |
| 注册人名称 | 稳健医疗（嘉鱼）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号 |
| 生产地址 | 湖北省嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2028-03-11 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20142640972】变更为【鄂械注准20142140972】；型号、规格由【型号分为：棉卷、棉球、棉垫、棉片、折叠棉、牙科棉卷、牙科棉垫。 规格：棉卷：（10～1000）g；棉球：（0.2～3）g/个；棉垫：（5～60）cm ×（5～500）cm；棉片：（1～20）cm ×（1～30）cm、（10～30）g/片；折叠棉：（25～200）g/袋；牙科棉卷：（φ0.8～φ3）cm ×（1～34）cm；牙科棉垫：（5～20）cm ×（5～20）cm-2P（4P、6P、8P）。 灭菌情况分为：普通级、灭菌级（环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌）。】变更为【型号分为：棉卷、棉球、棉垫、棉片、折叠棉、牙科棉卷、牙科棉垫。规格：普通级、灭菌级（环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌）棉卷：（10～1000）g。普通级、灭菌级（环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌）棉球：（0.2～3）g/个、灭菌级（辐射灭菌）棉球：（0.2～1）g/个；普通级、灭菌级（环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌）棉垫：（5～60）cm×（5～500）cm、普通级、灭菌级（环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌）棉片：（1～20）cm×（1～30）cm、（10～30）g/片、普通级、灭菌级（环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌）折叠棉：（25～200）g/袋、普通级、灭菌级（环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌）牙科棉卷：（φ0.8～φ3）cm×（1～34）cm、普通级、灭菌级（环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌）牙科棉垫：（5～20）cm×（5～20）cm-2P (4P、6P、8P)。】；适用范围由【供医疗单位作内、外科手术或局部伤口的清洁、止血等一次性使用。】变更为【供医疗单位作内、外科手术或局部伤口的清洁，一次性使用。】；附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20142640972】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2018-03-12】变更为【2022-06-28 11:21:12】；有效期至由【2023-03-11】变更为【2028-03-11】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【14-16】；结构特征由【】变更为【无源】；生效日期由【】变更为【2023-03-12】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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