| 产品名称 | 关节镜用套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由套管、闭孔器、闭水帽和套环组成；套管主体和闭孔器采用聚碳酸酯制成，闭水帽采用聚乙烯制成，套环材质采用TPU制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于关节镜检查和手术中，建立手术通路及保护周围软组织。 |
| 型号规格 | C58、C63、C83 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222040091 |
| 注册人名称 | 运医之星（上海）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2027-06-30 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222040091”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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