| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带导丝双极电极刀头、套管、双腔导管、绝缘手柄座、绝缘手柄推拉杆和电极电缆组成。该产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配合使用，供临床外科手术中对组织实施切割、分离、凝固。 |
| 型号规格 | 根据“有效长度”(套管长度)的不同划分为KJR017400、KJR017390、KJR017360、KJR017350、KJR017340、KJR017310、KJR017240、KJR017180、KJR017130。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222010228 |
| 注册人名称 | 石家庄致巨生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2027-06-29 |
| 变更情况 | 2023-09-20:1.生产地址:“石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号”变更为“石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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