| 产品名称 | 一次性使用腔镜下直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜下直线型切割吻合器根据结构和外形分为MELA和MELC二种型号。MELA型主要由击发推杆、接杆套管、旋转手柄、旋转固定手柄、复位保险、复位手柄、 退位拉杆块和活动手柄组成。配套组件由抵钉座、钉仓、套管、切割刀、吻合钉组成。MELC型主要抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、 保险块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄组成。配套组件由钉仓、钉仓盖板、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021417 |
| 注册人名称 | 镁格生物科技（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2027-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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