| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光液A、发光液B、固体洗涤剂、封板膜(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)含量。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401166 |
| 注册人名称 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 批准日期 | 2022-05-31 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 变更情况 | 2018-06-27 “注册人住所：北京市海淀区阜成路115号2号楼217室”变更为“注册人住所：北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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