| 产品名称 | 血气电解质分析仪用测定试剂（电极法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | C3H5O3Li、C6H12O6、pH缓冲对、表面活性剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血气电解质分析仪配套使用，用于体外定量测定人体全血(动脉血)样本中的Lac、Glu项目。 |
| 型号规格 | FLU-E |
| 产品储存条件及有效期 | 在5℃～25℃的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。未开包试剂的贮存有效期为9个月，开包在机15℃～30℃条件下使用，应在45天内使用完。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400811 |
| 注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层；广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：梅州康立高科技有限公司，统一社会信用代码：91441400756493482R。本文件与“粤械注准20222400811”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 变更情况 | 2022-10-17: 1、生产地址由“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层”变更为“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层；广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产）”。 2024-06-24: 1、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共 1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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