| 产品名称 | 卡波姆阴道填塞凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由卡波姆、三乙醇胺、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、 纯化水配制而成的凝胶和供给器组成，供给器为高密度聚乙烯预灌封阴道给药器。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 2g/支、 3g/支、 5g/支、 10g/支、 15g/支、 20g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222181151 |
| 注册人名称 | 湖南达丰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋 2704房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋 2704房 |
| 批准日期 | 2022-06-22 |
| 有效期至 | 2027-06-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-05 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋2704房”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房（委托生产）”。2、备注“受托生产企业：湖南华联康生物科技有限公司；统一社会信用代码：914304000771896818”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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