| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：生物素标记的鼠抗人PCT抗体，最低浓度：1.0μg/mL，三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L。R2：碱性磷酸酶标记的鼠抗人PCT抗体，最低浓度：0.75μg/mL，磷酸盐缓冲液50mmol/L。M：链霉亲和素包被的磁微粒，最低浓度：0.1%，磷酸盐缓冲液50mmol/L。校准品：降钙素原重组蛋白， 三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mmol/L。质控品：降钙素原重组蛋白， 三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mmol/L” |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中的降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒； 2×100人份/盒； 校准品：2水平×1支×1.0mL； 质控品：2水平×1支×2.0mL；2水平×3支×2.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃保存12个月;试剂上机2～8℃保存28天;校准品开瓶后2～8℃保存28天;质控品开瓶后2～8℃保存28天 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202400224 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层 |
| 批准日期 | 2022-06-07 |
| 有效期至 | 2025-08-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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