| 产品名称 | 一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AF-I型由聚氨酯薄膜、微孔硅胶膜、离型纸、PET膜、医用压敏胶(丙烯酸材料)组成；AF-II型由聚氨酯薄膜、微孔硅胶膜、离型纸、PET膜、医用压敏胶(丙烯酸材料)、搭扣组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于将导管固定于穿刺部位。 |
| 型号规格 | 型号：AF-I型、AF-II型，规格： 4.4×4.4cm、5×5cm、5×5.7cm、5.4×6.4cm、6×6cm、6×7cm、6×8cm、6×9cm、6×10cm、7×10cm、7.5×7.5cm、7×9cm、8×8cm、8×9cm、8×10cm、8×12cm、8.5×10.5cm、9×9cm、9×10cm、9×15cm、9×20cm、9×25cm、9×30cm、10×10cm、10×10.5cm、10×12cm、10×15cm、10×20cm、15×15cm、15×20cm |
| 注册证编号 | 浙械注准20182140434 |
| 注册人名称 | 嘉兴林华医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市梧桐街道人民路1880号5幢1F |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市梧桐街道人民路1880号5幢1F-2F及9幢2F-3F-4F |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20182140434”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2023-11-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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