| 产品名称 | 一次性使用无菌药液转移器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针帽、溶药针及针座、内套、弹簧、外套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于注射剂瓶口外径为19.6mm或20mm的注射用无菌粉末的溶解加药和水针剂的加药。 |
| 型号规格 | 0.7/20、0.8/20 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182150330 |
| 注册人名称 | 贝普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号（1幢、2幢、3幢、4幢、5幢） |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2023-07-23 |
| 变更情况 | 注册地址由温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号变更为浙江省温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号；生产地址由温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号变更为浙江省温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号（1幢、2幢、3幢、4幢、5幢）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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