| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由衣领、衣身、衣袖、系带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的作用，可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | 宽(80cm-180cm)×长(80cm-190cm)(具体规格见包装标识)。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140435 |
| 注册人名称 | 亿众医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 滑县慈周寨经济开发区 |
| 生产地址 | 滑县慈周寨经济开发区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用无菌手术衣(注册证编号：豫械注准20192140435)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-08 |
| 有效期至 | 2024-10-15 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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