产品名称 | 一次性使用鼻胆引流管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胆引流管由引流管、矫直管、接头组件组成。矫直管用于将鼻胆引流管置入前进行矫直,便于插入导丝。引流管的材料为低密度聚乙烯,矫直管的材料为高密度聚乙烯,接头组件材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。根据引流管前端形状、引流管外径、引流管长度的不同分为24种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于经内窥镜直视插入胆道,引流胆汁。 |
型号规格 | 见附件 |
注册证编号 | 苏械注准20202140297 |
注册人名称 | 苏州市倍咏医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区 |
生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区 |
备注 | 本文件与“苏械注准20202140297”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2022-07-01 |
有效期至 | 2025-03-29 |
变更情况 | 2022-07-01注册人住所变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区”生产地址变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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