| 产品名称 | 一次性使用气管插管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管插管套件的组成分为基本配置和选用配置。基本配置由气管插管、呼吸道用吸引导管(吸痰管)组成，选用配置由口垫、插管导丝、连接管、一次性使用注气筒、一次性使用麻醉咽喉镜、气管插管固定贴、压敏胶带、一次性使用橡胶检查手套、医用纱布敷料、脱脂棉球、敷料巾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位全麻手术时使用。 |
| 型号规格 | QM-2.0、QM-2.5、QM-3.0、QM-3.5、QM-4.0、QM-4.5、QM-5.0、QM-5.5、QM-6.0、QM-6.5、QM-7.0、QM-7.5、QM-8.0、QM-8.5、QM-9.0、QM-9.5、QM-10.0。 QM-2.0-J、QM-2.5-J、QM-3.0-J、QM-3.5-J、QM-4.0-J、QM-4.5-J、QM-5.0-J、QM-5.5-J、QM-6.0-J、QM-6.5-J、QM-7.0-J、QM-7.5-J、QM-8.0-J、QM-8.5-J、QM-9.0-J、QM-9.5-J、QM-10.0-J |
| 注册证编号 | 浙械注准20152080200 |
| 注册人名称 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 生产地址 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 批准日期 | 2022-03-11 |
| 有效期至 | 2025-03-13 |
| 变更情况 | 1、产品名称：由“一次性使用全麻包（一次性使用气管插管套件）”变更为“一次性使用气管插管套件”。 2、型号、规格：详见附页。 3、结构及组成：详见附页。 4、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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