| 产品名称 | 一次性使用水封胸腔引流装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔引流装置由水封腔、积液腔、气流控制阀三腔体、部件组成，部件包括引流管、底座、旋转提手、挂钩、色珠，变径连接件和三通连接件为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对外伤性气胸、自发性气胸和各种原因引起的胸腔内积液引流使用。 |
| 型号规格 | 型号：SF1A20 ，规格：2000mL； 型号：SF1A20A，规格：2000mL； 型号：SF1A20B，规格：2000mL； 型号：SF1A20C，规格：2000mL。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202140015 |
| 注册人名称 | 宁波新跃医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 批准日期 | 2022-05-20 |
| 有效期至 | 2025-01-02 |
| 变更情况 | 型号、规格由“型号：SF1A20，规格：2000ml。”变更为“型号：SF1A20、SF1A20A、SF1A20B、SF1A20C，规格：2000mL。”；结构及组成由“由水封腔、积液腔、气流控制阀三腔体及部件组成，部件包括引流管、底座、旋转提手、挂钩、色珠。”变更为“一次性使用水封胸腔引流装置由水封腔、积液腔、气流控制阀三腔体、部件组成，部件包括引流管、底座、旋转提手、挂钩、色珠，变径连接件和三通连接件为选配件。”；核发变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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