| 产品名称 | 阴道炎联合检测试剂盒（化学反应法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、显色液(NAG活力检测专用)、标本提取液、参考品、说明书及检验合格证组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测女性阴道分泌物中的β-氨基半乳糖苷酶、唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性、过氧化氢浓度及分泌物pH，作筛查或辅助诊断阴道病时一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：五联试剂盒(同时检测β-氨基半乳糖苷酶、唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性、过氧化氢浓度及分泌物pH五项指标)；四联试剂盒(同时检测唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性、过氧化氢浓度及分泌物pH)；单联试剂盒(只检测唾液酸苷酶的催化活性)。规格：20人份/盒、50人份/盒；20人份/盒(含参考品)、50人份/盒(含参考品)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：试剂盒应在2℃～8℃、无腐蚀性物质的环境中保存。 2.有效期：包装完好的试剂盒有效期为18个月；开封(铝箔袋撕开)后的检测卡的有效期为1天；试剂盒内的参考品开瓶后室温(18℃～25℃)下可放置7天，复融后维持2h。 3.运输条件：试剂盒(不含参考品)在2℃~30℃下运输时间不超过7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401836 |
| 注册人名称 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-12-27 |
| 变更情况 | 2022-06-15: 1、产品存储条件及有效期由“在2℃～8℃、无腐蚀性物质的环境中保存，有效期为一年；开封（铝箔袋撕开）后的检测卡有效期为1天；试剂盒内的参考品开瓶后室温（18℃～25℃）下可放置7天，复融后维持2h。”变更为:“ 1.储存条件：试剂盒应在2℃～8℃、无腐蚀性物质的环境中保存。 2.有效期：包装完好的试剂盒有效期为18个月；开封（铝箔袋撕开）后的检测卡的有效期为1天； 试剂盒内的参考品开瓶后室温（18℃～25℃）下可放置7天，复融后维持2h。3.运输条件：试剂盒(不含参考品)在2℃~30℃下运输时间不超过7天。”; 2022-06-15: 1、注册人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
