| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、样品稀释液、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液，试剂盒中还包括封板膜。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 480测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401258 |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 批准日期 | 2022-06-10 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 变更情况 | 2019-10-29 “注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称:科美诊断技术股份有限公司;”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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