| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液pH9.0、乙二胺四乙酸二钠 (EDTA-Na2)、氯化钠；试剂2：甘氨酸缓冲液pH9.0、羊抗人肌红蛋白抗体胶乳颗粒、氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:20mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:40mL×1，试剂2: 10mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×4，试剂2: 15mL×4；试剂1:60mL×6，试剂2:15mL×6；试剂1:60mL×8，试剂2:15mL×8；试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:80mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:80mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:80mL×6，试剂2:20mL×6；试剂1:400mL×1，试剂2:100mL×1；试剂1:400mL×2，试剂2:100mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品2℃-8℃条件下避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400018 |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市温岭市城东街道晋湖路58号（万邦德中非医疗科技园C座三楼） |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 批准日期 | 2020-09-25 |
| 有效期至 | 2025-09-24 |
| 变更情况 | 1、生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。2、2021年4月21日补发注册证及其附件。原2020年9月25日发放的注册证及其附件作废。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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