| 产品名称 | 医用洗耳球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用洗耳球由球尖部分和球座部分组成，根据规格不同分为10Z-P、20Z-P、30Z-P、10Z-T、20Z-T 和30Z-T。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外耳道冲洗和咽鼓管阻塞通气之用。 |
| 型号规格 | 1OZ-P、2OZ-P、3OZ-P、1OZ-T、2OZ-T、3OZ-T |
| 注册证编号 | 苏械注准20172142407 |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172662407 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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